甲型H1N1流感病毒专辑： 5）氨基酸碘临床试验研究专辑；

氨基酸碘临床试验研究专辑

三宝网按：愚公一滴康牌氨基酸碘液取得卫生部批文后，发明人曾雄飞同第三军医大学田荣福取得联系，在重庆开展了临床试验研究，包括妇科炎症和口腔疾患。现将研究结果报告如下，已经公开发表。

临床报告一

氨基酸碘液治疗阴道炎临床疗效观察报告

李家刚

重庆市合川区计划生育委员会

    阴道炎是妇女的常见病，多发病，严重危害广大妇女的身心健康和影响生活质量。2006年6月至11月，对来我区5个乡镇计划生育指导站就诊的阴道炎患者，采用氨基酸碘液进行洗消治疗，取得满意效果，现将结果报告如下。

1 临床资料及方法

1.1临床资料2006年6月—11月间来我区：区中心、大石、双凤、盐井、官渡等5个乡镇计生站就诊的已婚阴道炎患者100人，年龄21—50岁。检出霉菌56例、滴虫28例、细菌15例（有8例混合感染）。糖尿病患者和有碘过敏史患者未参试。

1.2 治疗方法

  药物稀释：氨基酸碘液药盒（含有效碘3.8%），是由广东省惠州市三宝生物化学科技有限公司研制的氨基酸碘液。在药盒内所附的塑料瓶内加满冷开水（约50ml），滴入氨基酸碘液10滴，即稀释150倍后，摇匀待用。

  治    疗：医务人员可在窥阴器直视下先用干棉球将阴道壁上的膜状物擦除，再用稀释好的药液冲洗。患者自行治疗时，先用冷开水把大腿内侧及外阴部清洗干净后，再用稀释好的药液冲洗（丈夫患病要同时治疗）。

  冲洗方法：用冲洗器装满药液冲洗阴道，每次治疗冲洗4次（共计200 ml），每次冲洗时间间隔2分钟，每日1次，7天为一疗程（如疗效不够满意，可延长3天）。

72例农村患者居住地离计生站太远不能每次到计生站由医生治疗，只能采取第一次由医务人员指导治疗，以后每次在家患者本人按说明书要求进行治疗。28例患者由医务人员全程治疗。

1.3 疗效标准

治愈：临床症状消失且阴道分泌物镜检为阴性；

显效：临床症状好转且阴道分泌物镜检为阴性；

有效：临床症状虽好转但阴道分泌物镜检为阳性；

无效：临床症状无明显好转且阴道分泌物镜检为阳性。

2 结  果

2.1 临床疗效：由于阴道炎患者中有一部分为霉菌、滴虫、细菌形成的混合感染，为了准确地反映治疗效果，将每1种感染作为1个例次计算，故100名患者计算为108次例次（有8例混合感染）。治疗效果见表1：

表1 ：氨基酸碘治疗阴道炎疗效总表

注：100名患者计算为108例次。

从表1的结果表明：氨基酸碘治疗阴道炎总有效率达93.5％，治愈率达76.9％，对于霉菌、滴虫、细菌感染所致的阴道炎的有效率都在92％以上。

 2.2、治疗方法对疗效的影响：本次治疗的100例阴道炎患者中有28例治疗的全过程都由医务人员进行治疗，有效率达100％。且全为治愈和显效，其中治愈18例（64.3％），显效10例（35.7％）。而由医务人员指导第一次治疗，以后患者在家中自己治疗的72例患者总有效率为90.3％（65例），治疗无效为9.7％（7例）。本次治疗的100例患者中，无碘过敏和其他不良反应出现。

3 讨  论

 3.1氨基酸碘液是碘分子与蛋氨酸形成的络合物消毒剂。本次应用结果表明：它具有杀菌谱广、效力高、毒性低、对粘膜无刺激作用的特性，不污染环境，非常适合于治疗霉菌、细菌、滴虫等类型的阴道炎。

 3.2阴道粘膜是由复层鳞状上皮组成，有很多横纹皱褶，有较大的伸展性，正常情况下阴道口闭合，阴道前后壁紧贴。因此临床上一般的治疗方法，如用各种消毒剂自行坐浴，药物放置等，均不能取得满意的疗效。用氨基酸碘稀释液多次冲洗外阴阴道，能冲洗掉阴道皱褶内隐藏的病菌，残留在阴道内的药物还能起到长时间的杀菌作用，因而取得满意效果（有效率达93.5％以上，治愈率达76.9％）。由于方法正确，治疗彻底，由医务人员进行全程治疗的28例患者，治愈和显效率达到100％。而由患者自行治疗的72例患者中，治愈和显效只有77.8％（56例），而且还有9.7％（7例）治疗无效者。因此，氨基酸碘液治疗阴道炎时，一定要注意使用方法，确保冲洗次数和间隔时间，才能达到满意的效果。

 3.3 由于氨基酸碘液是一种广谱消毒剂，对阴道中的正常菌群，在高浓度下如稀释50倍对乳酸杆菌也有杀灭作用。因此，在治疗中，使用药物浓度不能过高，疗程不能太长，以免导致阴道内菌群失调。我们采用的氨基酸碘原液稀释150倍（有效碘含量200㎎／L）的药物浓度即能杀灭致病菌，又不影响正常菌群 —— 乳酸杆菌等的生存，每疗程为7—10天。如果患者的病情较重，可以增加每天治疗次数。因为阴道内的霉菌菌丝体30—40分钟就能增殖一代，滴虫在厌氧条件下4.6小时增殖一代，细菌10—20分钟就增殖一代，鉴于以上情况，每天治疗次数可由治疗一次增加到2—3次。个别病情严重的混合感染者，可以适当补充辅助治疗药物。

氨基酸碘液是具有自主知识产权的新一代消毒剂，由碘分子与蛋氨酸络合而成，杀菌力强，效果可靠，安全无毒，性质稳定，不污染环境，并能在短时间内杀灭阴道内的霉菌、细菌、滴虫等病原体。氨基酸碘液治疗阴道炎疗效满意，且经济方便，尤其适用于基层及贫困地区。

临床报告二

氨基酸碘治疗复发口疮的疗效观察

于健¹    于一心²

¹解放军成都军区38分部门诊部口腔科    重庆

²解放军第三军医大学附属一院口腔科     重庆

复发性口疮是口腔粘膜中最常见的疾病，又称阿弗他（RAU）。病因不清，发病机制十分错综复杂，目前尚无特效药物。本文报告了21例RAU患者采用氨基酸碘局部治疗，取得较满意效果，在此报告如下：

1．  临床资料

    1.1病例选择  选择了2005年6月～2006年5月就诊的口疮病人41例，年龄19～55岁，其中男性15例，女性26例；单个溃疡8例，多个溃疡33例；轻型（溃疡〈5mm）者38例，重型（溃疡）5mm或深）占3例。溃疡好发部位以颊、舌缘和唇部为最多。

    1.2方法  采用随机数字表将41例患者分为治疗组与对照组。治疗组21例，对照组20例。治疗组选用广州惠州市三宝生物化学科技有限公司生产的氨基酸碘，配制成浓度为2%，作为含漱剂使用，每次10ml，含漱20秒，一日3～4次；局部涂布法为每日2～3次，一周后复查，观察溃疡的变化，一周为一疗程。对照组选用临床上常用的康齿灵含漱剂，用法同上。

    1.3疗效判断标准  经7天治疗后，根据溃疡大小和患者自我感觉分为显效、有效和无效。显效：溃疡基本消退，症状消失；有效：溃疡大部分消退及缩小，症状不明显，但仍有不适；无效：溃疡无明显改善或有加重趋向。

    2．结果 

两组治疗结果见表1。治疗组与对照组相比有显著性差异（χ²=11.545，P=0.003），治疗组疗效明显优于对照组。

表1  治疗组与对照组疗效比较

3．  讨论

复发性口疮是口腔粘膜病中发病率最高，确切的病因不清楚，治疗仅能做到消除致病诱因、减轻症状、促进溃疡愈合，尚不能防止复发。自去年来笔者对21例口疮患者采用了氨基酸碘溶液含漱和局部涂布法治疗，获得满意效果，其疗效优于康齿灵含漱剂。常用的传统的康齿灵含漱剂内含硼砂、丁香油、甘油和薄荷等成分，对细菌有一定的抑制作用，但对减轻症状，促进溃疡的愈合作用不明显。氨基酸碘液是一种新型含碘灭菌剂，其杀菌成分为I₂和IOH，与碘复合物有相近的杀菌机理，该药用后发现它能与菌体蛋白质中氨基酸碘结合，使其变性，并可在溃疡创面形成一层保护膜，隔绝刺激、达到迅速止痛的效果，并且在用药后第二天观察，发现不但肿胀消失，而且可使创面收敛快，溃疡收缩变小，加快了溃疡的愈合，缩短了治疗疗程。此外，氨基酸碘液具有口感舒适、无异味、无刺激、无着色和无不良反应等优点，病人易于接受，深受患者喜爱。对于重症患者，除局部处理外，尚需配合全身用药。

研究认为氨基酸碘液对细菌、病毒、真菌和原虫有快速高效的灭菌作用，并体现了无毒性、无致病性特点，为临床应用展示了更广泛的前景和应用价值。

临床报告三

愚公一滴康牌氨基酸碘液

治疗滴虫、霉菌性阴道炎临床疗效观察

                 雷开容     熊小玲

           （重庆市铜梁县人民医院妇产科   402560）

我们用愚公一滴康牌氨基酸碘液治疗滴虫、霉菌性阴道炎取得了满意疗效，现将观察结果报告如下。

1.   病例来源

22例患者均来自重庆市铜梁县人民医院，2005年10月至2006年1月期间经本院确诊。其中，滴虫性阴道炎患者10例（滴虫镜检阳性），霉菌性阴道炎患者12例（霉菌孢子镜检阳性）。年龄25-65岁，平均年龄31岁，均已婚。

2．氨基酸碘液

氨基酸碘液为惠州市三宝生物化学科技有限公司生产的愚公一滴康牌氨基酸碘液，有效碘含量3.3%.包装规格20g/支。

3.疗效标准和治疗方法

3.1 疗效标准

治愈：临床症状消失且阴道分泌物镜检为阴性；

显效：临床症状好转且阴道分泌物镜检为阴性；

好转：临床症状虽有好转但阴道分泌物镜检为阳性；

无效：临床症状无好转且阴道分泌物镜检为阳性。

3.2 治疗方法

愚公一滴康牌氨基酸碘液用无菌蒸馏水稀释至有效碘含量206 mg/L，在窥阴镜下先用干棉球将阴道壁上的膜状物及阴道内的分泌物搽除.50 ml冲洗瓶中,加入药液0.31ml(相当量10滴), 用无菌蒸馏水稀释至50ml(有效碘含量206mg/L),摇均匀后冲洗,冲洗4次，总计药液200ml。每次冲洗时间间隔2分钟，每日治疗一次，7天为一个疗程。

4.治疗效果

10例滴虫性阴道炎病例，治愈8例，显效2例。其中5例经3次治疗后，分泌物镜检为阴性。12例霉菌性阴道炎患者，治愈8例，显效4例。其中5例经3次治疗后，分泌物镜检霉菌孢子转为阴性。结果见附表。

附表      愚公一滴康牌氨基酸碘液治疗阴道炎疗效

说明：开始治疗时使用药物有效碘含量为309mg/L，个别病例用药后出现正常菌群抑制现象。11月5日后药物治疗浓度调整为206mg/L后，未发现抑制现象，且治疗效果良好。

5.讨  论

5.1  氨基酸碘液作为新一代的药物，治疗滴虫、霉菌性阴道炎效果良好，45.4%（10/22）以上患者经3次治疗后病源微生物即转为阴性，所有病例经7次(1个疗程)治疗后全部转阴。

5.2 氨基酸碘液浓度低，无毒副作用，使用206mg/L有效碘药液就能达到满意的疗效，且未发现碘过敏者。建议使用浓度,原液稀释160倍,有效碘浓度206mg/L。

5.3治疗效果不受年龄大小的影响。4例年龄45岁以上的患者经3次治疗后病源微生物镜检即转为阴性。一位65岁的霉菌性阴道炎患者，经3次治疗后，霉菌孢子镜检转为阴性。

    综上所述，愚公一滴康牌氨基酸碘液治疗滴虫、霉菌性阴道炎效果好、快速、安全、且经济方便，尤其适用于基层和贫困地区使用。